Cystoforce^®, Gouttes

Médicament de phytothérapie

Composition

Principes actifs : teintures de feuilles et de pousses fraîches de busserole (rapport drogue/extrait de 1:4, agent d’extraction : éthanol 51 % (V/V) et parties aériennes fraîches de fleurs d’échinacée pourpre (rapport drogue/extrait de 1:12, agent d’extraction : éthanol 65 % (V/V).

Excipients : éthanol, eau purifiée

Teneur en alcool : Cystoforce contient 50 – 58 % Vol. d’alcool.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de Cystoforce contient 715 mg de teinture de feuilles et de pousses fraîches de busserole et 240 mg de teinture de parties aériennes fraîches de fleurs d’échinacée pourpre.

Indications/possibilités d’emploi

Cystoforce est traditionnellement utilisé par les femmes pour le traitement des symptômes des infections urinaires (cystites) à répétition, comme les douleurs et irritations, une sensation de brûlure lors de la miction et/ou une envie fréquente d’uriner.

Posologie/mode d’emploi

Femmes adultes :

15 gouttes dans environ 1-2 dl d’eau 2 à 5 fois par jour.

Les femmes enceintes, les enfants, les adolescents de moins de 18 ans et les hommes adultes ne doivent pas prendre ce médicament (voir également les rubriques Contre-indications et Grossesse, allaitement).

Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 7 jours sans interruption (voir également la rubrique Mises en garde et précautions).

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou, d’une manière générale, aux astéracées (composites, p. ex. arnica, achillée, etc.) ou à l’un des excipients entrant dans la composition du médicament.
Les personnes atteintes d’une maladie rénale ne doivent pas prendre Cystoforce.

Les troubles urinaires chez les femmes enceintes, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ainsi que chez les hommes adultes sont toujours considérés comme complexes. Ce médicament ne doit donc pas être pris dans ces situations (voir également les rubriques Posologie/mode d’emploi et Grossesse, allaitement).

Pour des considérations de principe, du fait qu’elles contiennent de l’échinacée, les gouttes de Cystoforce sont contre-indiquées pour les personnes atteintes de maladies systémiques ou auto-immunes progressives comme les leucoses, les collagénoses ou la sclérose en plaques, de maladies infectieuses comme la tuberculose, le VIH/sida ainsi que d’autres affections du système immunitaire.

Mises en garde et précautions

Les médicaments contenant de l’échinacée ne doivent pas être pris pendant plus de 2 mois sans interruption.

Les médicaments dont le principe actif est la feuille de busserole ne doivent pas être pris pendant plus de 7 jours sans interruption ou sans l’avis du médecin.

Dans de rares cases des réactions d’hypersensibilité, en part avec des réactions circulatoires, aux préparations à base d’échinacée ont été observées. En tel cas, arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.
Chez les personnes présentant une affection atopique, le risque de réactions anaphylactiques est accru.

Si les symptômes persistent pendant plus de 4 jours ou s’ils s’aggravent pendant le traitement, ou en cas de fièvre, de rétention urinaire, de crampes, d’hématurie ou d’œdèmes, consulter un médecin (voir également la rubrique Posologie/mode d’emploi).
Les médicaments contenant des feuilles de busserole peuvent être à l’origine d’une coloration brun-verdâtre de l’urine.

Interactions

Les interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques n’ont pas fait l’objet d’études systématiques.

Grossesse, allaitement

La reprotoxicité du médicament n’a pas fait l’objet d’études expérimentales chez l’animal. L’arbutine, l’un des principaux composants des feuilles de busserole, a cependant démontré une toxicité maternelle et fœtale (voir la rubrique Données précliniques).

Les données étant insuffisantes et pour des considérations cliniques de principe, la prise de Cystoforce pendant la grossesse est contre-indiquée (voir également les rubriques Contre-indications et Posologie/mode d’emploi). Les données étant insuffisantes, l’utilisation pendant la période d’allaitement n’est pas recommandée.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a été réalisée. En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, on peut supposer que Cystoforce n’a pas d’influence sur l’aptitude à la conduite ou la capacité d’utiliser des machines.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classifiés selon leur fréquence dans les catégories suivantes : « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (<1/10, ≥1/100), « occasionnels » (<1/100, ≥1/1’000), « rares » (<1/1’000, ≥1/10'000), « très rares » (<1/10'000).

Affections de l’appareil digestif

Rares : nausées, vomissements, douleurs abdominales

Affections du système immunitaire

Rares : réactions d’hypersensibilité, p.ex. éruption cutanée, prurit, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson

Très rares : bronchospasmes, asthme bronchique, réactions circulatoires (choc anaphylactique)

Si des réactions d’hypersensibilité ou des réactions circulatoires surviennent, arrêter le traitement immédiatement et consulter un médecin (voir la rubrique Mises en garde).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Propriétés/Effets

ATC – Code : G04BX

Mécanisme d’action

Le domaine d’application de Cystoforce découle de l’utilisation traditionnelle.

Données d’essais cliniques contrôlés

Aucun essai clinique contrôlé n’a été réalisé.

Pharmacodynamie

La pharmacodynamie de Cystoforce n’a pas fait l’objet d’études.

Pharmacocinétique

Absorption

L’absorption n’a pas fait l’objet d’études.

Métabolisme

Le métabolisme n’a pas fait l’objet d’études.

Élimination

L’élimination n’a pas fait l’objet d’études.

Données précliniques

Toxicité aiguë et subaiguë

La toxicité aiguë et subaiguë n’a pas fait l’objet d’études.

Mutagénicité/ carcinogénicité

La carcinogénicité n’a pas fait l’objet d’études. Les études sur la mutagénicité n’ont pas mis en évidence de potentiel mutagène.

Reprotoxicité

La reprotoxicité n’a pas fait l’objet d’études.

Arbutine

Une toxicité maternelle et fœtale après administration sous-cutanée chez le rat de 400 mg/kg/jour d’arbutine, l’un des principaux composants des feuilles de busserole, a été détectée. Aucun effet reprotoxique n’a été observé lors de l’administration d’une dose de 100 mg/kg/jour. Des études portant sur l’arbutine n’ont pas mis en évidence de signes de génotoxicité. La carcinogénicité n’a pas fait l’objet d’études.

Hydroquinone

Des essais de toxicité avec l’hydroquinone, dérivé de l’hydrolyse de l’arbutine, ont mis en évidence des signes de génotoxicité et de carcinogénicité. En application de courte durée, le risque dû à l’absorption d’hydroquinone est considéré comme faible. La reprotoxicité n’a pas fait l’objet d’études.

Remarques particulières

Date limite d’utilisation : Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.

Conditions de conservation : Cystoforce doit être conservé à la température ambiante (15 – 25 °C) et tenu hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

66174 (Swissmedic)

Présentation

Flacon de 50 ml (D)

Titulaire de l’autorisation

A.Vogel SA, CH-9235 Roggwil

Mise à jour de l’information

Juin 2017